近日，恺皓科技核心产品膜丽可®Express被正式授予上海首批牙科膜片二类医疗器械注册证（注册证编号：沪械注准20232170294）。

这是上海首批牙科膜片二类医疗器械注册证，也是膜丽可®系列牙科膜片经过第三方权威机构的一系列检测和认证，完成美国食品及药物管理局（FDA）、欧盟的CE认证之后，再添一份重量级认证证书。同时，这也标志着恺皓科技在推动创新和技术卓越道路上的一项重大里程碑。

此前，恺皓科技已荣获多项证书，彰显了我们在隐形矫治领域的领先地位，及在技术创新和业务拓展方面的强大实力。恺皓科技按照GMP要求建立了质量管理体系，并获得了ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证和ISO9001:2015质量管理体系认证。此外，恺皓科技还获得了上海市浦东新区市场监督管理局核发的多种医疗器械生产备案。

此次获证产品膜丽可®Express由医用级热塑性聚氨酯（TPU）制成，通过恺皓科技的深度创新和改进，实现了多维度的力学性能优化，包括：更优异的应力保持，更好的回弹和耐磨特性、更强的抗撕裂特性等。

膜丽可®One膜片由医用级热塑性共聚酯制成的单层膜片，性价比高、硬度适中、弹性好、抗黄变、不染色，且持久器力持久。

膜丽可®Pro是由医用级高分子材料制成的多层复合牙科膜片，综合性能优异，具有柔、韧、持久、高回弹、佩戴舒适的特点。同时可在口腔环境中有效抵抗有机物污染，抗染色性出众。

膜丽可®Pro Max双层膜片材料，应力松弛优异、佩戴舒适、抗断裂性能佳、性价比高。

膜丽可®Template是全新开发的专用附件模板膜片。Template E材料具有低表面能、高柔韧性和贴合性，粘接附件不易脱落，临床操作更轻松，且成型附件精度高，利于正畸表达。

上海恺皓科技有限公司，是一家专注于口腔功能性材料研发、生产及销售的高科技企业。公司以新材料设计开发、产品性能表征测试、量产关键工艺技术为核心能力，先后为国内外多家隐形矫治公司和口腔医疗机构，提供从材料设计至临床应用的整套解决方案，具备产品全生命周期管理能力。

我们的业务涵盖产、研、用、测等多个领域，包括口腔功能材料的生产制造、设计开发、产品端应用技术服务和测试分析等。公司按照GMP要求建立质量管理体系，竭力为客户提供技术质量领先的产品。